国内贸易部 机械工业部


关于印发《建设工程设备监理管理暂行规定》的通知
1998年3月12日，国内贸易部 机械工业部


国务院有关部门及各甲级机电设备成套单位，各省、自治区、直辖市机械设备成套局及各甲乙级机电设备成套单位，机械工业系统直属公司、设计研究院（所）和有关单位：
根据《国务院关于印发质量振兴纲要（1996年－2010年）的通知》关于“对重点建设项目中的成套设备，在法人责任制的基础上，建立设备监理制度”的精神，为了保障大中型建设项目及技术改造项目按质、按时、按资建成投产，进一步加强建设工程设备市场的管理，国内贸易部、机械工业部决定在全国推行设备监理制度，现将《建设工程设备监理管理暂行规定》予以公布，从发布之日起执行。


第一章 总 则
第一条 为加强建设工程设备成套市场的管理，保护当事人的合法权益，促进商品市场和生产要素市场的发展，确保建设工程项目设备系统的优化组合，形成完整的生产能力，发挥投资效益，制定本规定。
第二条 本规定所称建设工程设备监理（以下简称设备监理）是指在建设工程项目投资和建设各阶段，对建设工程设备成套组织活动进行监督管理的行为。
第三条 设备监理是以提供信息、技术为特征的中介性服务活动，要体现公开、公平、公正和诚信原则。
第四条 本规定依据国际惯例及我国有关政策、法律、法规制定。当事人合法签定的设备招投标文件、供货合同、采购合同、技术服务合同是执行本规定的技术依据。
第五条 在中国境内从事设备监理活动的法人和其它经济组织，应当遵守本规定。

第二章 管理体制及职责
第六条 设备监理管理体制采取政府指导下的社会监理制度。
第七条 设备监理工作由国内贸易部设备成套管理局和机械工业部生产与信息统计司共同组建设备监理办公室进行管理，委托行业协会组织实施。
第八条 管理部门的职责：
（一）制定并组织实施设备监理法规，规范行为准则；
（二）制定监理机构的资质标准，认定甲、乙级资质监理单位；
（三）检查督促国家大中型建设工程项目设备重大事故的处理；
（四）管理和指导全国设备监理工作；
（五）组织设备监理工程师培训和资格考核；
（六）接受国家大中型建设工程项目当事人各方的申诉，对提出的争议进行调解；对违反本规定的进行裁决，并采取补救措施。

第三章 监理当事人及关系
第九条 设备监理当事人
（一）监理法人：对建设工程项目成套设备组织过程中的技术经济活动进行监督、检查、控制的法人。
（二）项目法人：对建设项目的筹划、筹资、建设直至生产经营、归还债务以及资产的保值增值，实行全过程负责的法人。
（三）承包法人：按建设工程项目设计要求，组织或提供成套设备及相应设备成套服务的法人。
第十条 当事人之间的关系
（一）监理法人是项目法人的代理人，双方通过监理合同确定委托与被委托关系。
（二）监理法人与承包法人在行政、财务、经济关系上相互独立，双方是监理与被监理关系。
（三）承包法人是项目法人的成套设备供应方和设备成套服务方，双方通过招投标文件或供货合同确定承发包关系。

第四章 范围及内容
第十一条 下列工程项目原则上应实施设备监理：
（一）国家大中型建设项目；
（二）各省、自治区、直辖市大中型建设项目；
（三）其它有关建设项目。
第十二条 依据国际惯例和国内具体情况，承担设备监理的机构应当具备下列条件：
（一）具有法人资格，有固定的场所和资金，能独立承担民事经济责任的中介服务机构；
（二）有组织建设工程设备监理及咨询工作的专业水准、技术力量、规章制度和工作业绩；
（三）具有相应国家审批的设备咨询及监理资质；
（四）具有经国内外培训并取得资格的设备监理工程师。
第十三条 设备监理机构职责是：
（一）承担设备功能、质量等技术方面的监理责任；
（二）承担设备的造价、进度等经济方面的监理责任；
（三）承担设备的争议、索赔等法律方面的监理责任。
第十四条 设备监理合同签订后，要组成有总监理工程师、监理工程师及其他监理人员参加的设备监理工作组并长驻现场。总监理工程师全权代表监理法人，履行合同中所规定的义务和获取应得的权利和利益，设备监理工程师履行具体的监理职责。
第十五条 设备监理业务内容：
（一）协助项目法人与承包法人签订承包合同；
（二）对设备中标单位进行追踪监督，对大型、关键设备制造过程，派人驻厂监督、检查；
（三）对招标以外方式采购设备的，要制定相应的监管措施；
（四）组织设备运输、开箱验收、仓储等项工作；
（五）检查设备质量、价格、交货等综合指标，对出现的问题要及时处理。
（六）监督设备安装、调试、严格按技术规范和施工计划进行，处理有关设备问题。
（七）项目投产运行一年后进行后评估。
设备监理工程师对工程项目必须进行科学的管理，对工程实施严格的控制，以保证工程项目总目标的实现。要做到三项控制：投资、质量、进度控制；二项管理：合同管理、信息管理；一项协调：组织协调。
监理的组织机构要根据上述任务的需要设置相应的职能部门进行管理。采用何种形式，要综合考虑工程规模、特点、难易程度、项目法人的服务要求，以及工程采用的承发包形式等因素来确定。
第十六条 项目法人与各承包法人之间签定的招投标文件、采购或供货合同必须写有详细的技术标准、规范、参数、双方所承担的义务和获取的权利和利益，监理法人以此作为设备监理工作的依据。
第十七条 设备监理程序
（一）项目法人向监理法人办理监理委托手续；
（二）成立监理工作组，根据建设工程项目总体规划和批准的设计文件编制设备监理计划及方案；
（三）监理法人向项目现场派驻监理工程师，监理工程师按照职责进行工作；
（四）监理工程师签发设备验收合格意见。做为业主支付设备款的依据。

第五章 罚 则
第十八条 设备监理机构要遵守国家法律、法规。如因自身的原因，影响项目工程投资、质量、进度，要承担经济责任。
第十九条 设备监理管理部门要定期组织对监理单位的监理工作进行监督检查。对不能严格履行监理职责的监理单位，视情况给予停业整顿直至取消监理资格的处罚；对造成重大损失的，要追究负责人刑事责任。
第二十条 由于项目法人或承包法人违约，影响项目工程质量或进度，根据合同规定分别进行处罚。
第二十一条 禁止从事下列行为：
（一）监理法人营私舞弊，谋取私利；
（二）项目法人与承包法人互相串通，搞假招标；
（三）其它不正当行为。

第六章 附 则
第二十二条 设备监理收费按照设备成套收费标准执行。
第二十三条 本规定由国内贸易部设备成套管理局、机械工业部生产与信息统计司负责解释。
第二十四条 本规定从发布之日起执行。


山西省政府


山西省医疗事故鉴定处理试行办法
山西省政府



第一条 为了正确鉴定和处理医疗事故，严格医务人员责任制，防止医疗事故的发生，确保医疗安全，特制定本办法。
第二条 凡在诊断、抢救、治疗过程中，医务人员因工作失职，违反技术操作规程和规章制度，或使用未进行严密科学实验、检验的医疗技术和药品造成不良后果的，为医疗事故。
根据给患者造成伤害的程度，医疗事故分为三级。
一级：造成患者死亡的；
二级：造成患者残废，丧失劳动能力的；
三级：造成患者组织器官损伤致功能障碍或部分丧失劳动能力的。
第三条 有下列情况之一的，属医疗责任事故：
一、对危重患者和急诊产妇，借故推诿、拒收，不采取任何紧急措施而转院（科），贻误抢救时机，造成不良后果者。
二、诊疗、护理过程中，不遵守规章制度，擅离职守，造成不良后果者。
三、手术前未做必要的准备，术中不按技术操作规程进行，误伤重要脏器、血管、神经，开错手术部位，对术后发生的并发症未认真观察、治疗，以及麻醉错误，造成不良后果者。
四、助产中，对于正常产妇不认真观察产程进展，出现危急情况不及时抢救，造成产妇、婴儿不良后果者。
五、对规定应作过敏试验的药物，不作过敏试验，造成死亡者。
六、违反治疗原则，滥用麻醉、剧毒药品和过期药品或不见病人开药，造成不良后果者。
七、违反中西医治疗原则，中医不懂西医却用西医疗法，西医不懂中医却用中医治疗，发生错用药或针刺损伤重要脏器、神经，造成不良后果者。
八、医技科室错报、漏报、迟报结果，丢失标本，配血、拍片、插管发生错误，放射理疗过量，影响及时诊断和正确治疗，造成不良后果者。
九、药剂人员发错药、配错药，造成不良后果者。
十、营养部门的营养医师（士）、炊事员、管理员、采购人员，不遵守食堂管理制度，引起病人食物中毒，造成不良后果者。
十一、医院负责人工作失职，造成不良后果者。
第四条 医务人员遵守医疗制度和技术操作规程，确因业务技术水平和医疗设备条件所限，又来不及会诊转院（科），发生诊断、治疗、查对、护理等方面的过失，造成不良后果者，为医疗技术事故。
第五条 医疗过程中发生错误，经过积极抢救脱险，虽给患者造成不应有的痛苦，但未造成不良后果者，为严重医疗差错；未给患者造成痛苦者为一般医疗差错。
第六条 有下列情况之一的，不属于医疗事故。
一、凡因病情危重恶化，按医疗技术操作规程进行诊治、抢救无效；属于疑难、罕见病例，虽经会诊，但限于技术水平和设备条件难以诊治而发生猝死、栓塞、过敏、心跳骤停、内脏血管自发破裂来不及抢救等意外情况；经检修的医疗器械在操作中突然发生障碍或临时停电，导致不良
后果者；家属拒绝尸解难以查明死因者。
二、医疗过程中难以避免的并发症。
第七条 县以上各级卫生行政部门设医疗事故鉴定委员会，由卫生行政管理干部、主治医师、护理师以上的专家组成，并聘请法律专家参加。各级各类医院建立医疗事故鉴定小组。
医疗事故鉴定委员会（小组）的职责是：接受本地区各级医院、卫生行政部门和司法部门的委托（不直接受理个人委托），负责对本地区、本单位的医疗事故作出正确判定，提供鉴定意见。
大、中型企业的卫生部门和所属职工医院，也要建立医疗事故鉴定委员会（小组），负责本部门和本单位医疗事故的鉴定。鉴定技术确有困难者，可委托当地医疗事故鉴定委员会鉴定。
第八条 医疗事故的鉴定
一、凡发生医疗差错，医疗单位必须妥善保管好原始资料，严禁涂改、伪造、销毁。因输液、输血、注射、服药等引起的可疑问题，对现场实物（包括术后体内遗留异物）要封存保留，以备检验，违者或故意隐瞒事实真象造成严重后果的，要追究责任。
二、医疗事故由发生医疗事故的医疗单位鉴定小组鉴定，并听取患者家属及其单位的意见做出结论。如需上级事故鉴定委员会鉴定时，应将原始病历、Ｘ光片和原单位的调查结果与鉴定意见，以及患者和家属的申诉材料一并上报。个体开业者和联合诊所发生医疗事故应报请当地医疗事
故鉴定委员会鉴定，并负责经济补偿。
三、凡涉及两个以上医疗单位的医疗事故，应由患者及家属申诉的医疗单位负责组织鉴定，有关医疗单位协助鉴定和善后处理。
第九条 医疗事故经鉴定后，患者所在单位和医疗单位应说服医患双方接受鉴定结论。必要时由当地卫生行政部门调解。调解无效，医患双方均可向上一级卫生行政部门申诉，也可向当地人民法院起诉。
第十条 对医疗事故的责任者，根据事故等级，给予经济处罚或行政纪律处分，也可以并处。对造成一级医疗事故者，如玩忽职守，应追究其刑事责任。对造成医疗技术事故的责任者，应予以批评教育。对实习进修人员因失职发生医疗事故，由本人写出书面检查，医院提出处理建议，
转原单位处理；如因主管医师失职发生医疗事故，由主管医师承担主要责任。
第十一条 已判定为医疗事故的，根据事故等级，由发生医疗事故的单位按以下标准发给死者家属或患者一次性的经济补助。
一级医疗事故：死者生前系主要劳动力者，补助二千至三千元；未工作的青少年、儿童最高不超过一千元；不满七周岁的婴幼儿最高不超过七百元。
二级医疗事故：成人补助最高不超过二千元；未工作的青少年、儿童最高不超过七百元，不满七周岁的婴幼儿最高不超过五百元。
三级医疗事故：成人补助最高不超过一千元；未工作的青少年、儿童最高不超过六百元；不满七周岁的婴幼儿最高不超过四百元。
严重医疗差错，根据住院时间长短和造成的经济损失程度，给予适当补助。
第十二条 医疗事故的患者属于自费者，对其医疗费用酌情予以减免。
第十三条 国医疗事故致残，住院治疗无效者，或产妇死亡留有活婴者，均由家属或所在单位接回。
第十四条 患者因医疗事故死亡，尸体应立即送太平房，存放时间不超过一周。如确需尸解查明死亡原因，由医院征得死者家属和所在单位同意，在当地卫生行政部门监督下进行尸体解剖。尸体解剖，夏秋不超过二十四小时，冬春不超过四十八小时。如因一方拒绝或拖延影响死因的判
定，由影响的一方负责。死者家属和所在单位在接到医院处理尸体通知书一周内不处理者，医院可自行火化处理，火化后的骨灰应通知家属或所在单位取回并报卫生行政部门备案。
第十五条 处理医疗事故过程中，任何人不得借故寻衅闹事，有关方面要注意保护医院的医疗设施和医务人员、工作人员的人身安全。对损坏公物、强占房屋、打人闹事、干扰医院正常工作秩序者，由公安部门按照《治安管理处罚条例》予以处罚；触犯刑律的，依法追究刑事责任。
第十六条 本办法适用于各级医疗单位和个体开业医务人员发生的医疗事故的鉴定处理。
第十七条 本办法由省卫生厅负责解释。
第十八条 本办法自公布之日起施行。一九八一年省公安厅、省人民检察院、省高级人民法院、省劳动局、省卫生厅颁发的《山西省预防和处理医疗事故的规定》同时作废。本办法施行之前已处理的医疗事故或纠纷不再重新处理。



1985年11月27日